+7 (3852) 289-060 (Барнаул)
+7 (383)
211-94-95 (Новосибирск)
+7 (391)
245-88-79 (Красноярск)
+7 (3952) 942-914 (Иркутск)
+7 (923) 210-9891 (Абакан)

16+ для лиц старше 16 лет

Лабораторная информационная система

В своей работе мы используем лабораторную информационную систему (ЛИС) отечественной разработки Innovasystem версии 2.0.

ЛИС «Innovasystem» прошла техническую экспертизу, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с положениями Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ. ЛИС «Innovasystem» имеет регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2016/4565 и разрешена к применению в учреждениях здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (утверждено Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469) и частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации, разработчик и производитель ЛИС «Innovasystem» имеет лицензию № ФС-99-04-004309 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники. В соответствии с данной лицензией разработчик ЛИС имеет право осуществлять внедрение, настройку, обслуживание медицинского изделия Лабораторная информационная система, включая подключение к ЛИС «Innovasystem» и настройку автоматических анализаторов, внешних медицинских систем, иной медицинской техники и медицинских изделий.

Лабораторная информационная система «Innovasystem» разработана в соответствии с ГОСТ Р 53022-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований», ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», ГОСТ Р 53798-2010 «Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджмент-системам (ЛИМС)», ГОСТ Р 54360-2011 «Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС», приказом Минздрава от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» и Методическими рекомендациями по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО)» (утверждены Министерством здравоохранения 01.02.2016 г.).

Функционал ЛИС «Innovasystem по контролю качества разработан на основании ГОСТ Р 53133-2008 «Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований», Приказа № 45 Министерства здравоохранения РФ от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» и Приказа № 220 от 26.05.2003 г. (ОСТ 91500.13.001-2003) «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов», вследствие чего внедрение и использование ЛИС «Innovasystem» обеспечивает соблюдение высоких стандартов качества проведения исследований, достоверности и надежности полученных результатов.

В целях создания единой системы обмена данными и единой номенклатуры исследований лабораторная информационная система «Innovasystem» использует утвержденные справочники лабораторных тестов и услуг — федеральный справочник лабораторных исследований ФСЛИ, единый справочник лабораторных исследований ЕСЛИ (ДЗ г. Москвы), справочник лабораторных тестов и услуг ЛАТЕУС (МИАЦ, г. Санкт-Петербург). Система может интегрироваться в государственную информационную систему ЕГИСЗ и в созданные в её развитие региональные сегменты — РЕГИСЗ, ЕМИАС и др., обеспечивая комплексную интеграцию и полноценный двусторонний обмен данными с соответствующим уровнем безопасности.

В соответствии с постановлением правительства РФ от 16 ноября 2015 г. № 1236 лабораторная информационная система «Innovasystem» включена в Реестр российских программ для ЭВМ и баз данных Министерства связи Российской Федерации (регистрационный номер 1992, Приказ Минкомсвязи России от 07.10.2016 № 487).

Система управления и процессы разработки, производства и обслуживания лабораторной информационной системы «Innovasystem» соответствуют международным стандартам и имеют сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2011).

Лабораторная информационная система Innovasystem соответствует требованиям Федерального закона «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ и Методических рекомендаций по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО) (утверждены Министерством здравоохранения 01.02.2016 г.). Система обеспечивает защиту персональных данных и иной конфиденциальной информации, управление правами доступа (включая разграничение доступа к данным, ограничение функциональных возможностей пользователя в зависимости от «роли» пользователя или группы пользователей), содержит средства регистрации событий и действий пользователей, эффективную и надежную систему резервного копирования данных и др.

Лабораторная информационная система «Innovasystem» разработана и произведена в соответствии с требованиями Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 № 149-ФЗ, Федерального закона «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ и Приказа ФСТЭК РФ от 18.02.2013 № 21 «Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в системах персональных данных». ЛИС «Innovasystem» может без ограничений применяться для автоматизации любых объектов здравоохранения Российской Федерации, в том числе в качестве интегрированного лабораторного модуля Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) и ее региональных сегментов.

Разработчик ЛИС «Innovasystem» лицензирован ФСТЭК России на деятельность по разработке и производству средств защиты конфиденциальной информации и имеет лицензию ФСТЭК России серия КИ0771 № 013601, необходимую для разработки программ, содержащих средства управления доступом и защиты персональных данных. ЛИС «Innovasystem» использует программную платформу, включенную в Реестр сертифицированных средств защиты информации по требованиям безопасности информации № РОСС RU.0001.01БИ00; встроенные средства защиты сертифицированы по III классу. В соответствии с руководящим документом «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Показатели защищенности от несанкционированного доступа к информации» (Государственная техническая комиссия при Президенте Российской Федерации, 1992), Положением о сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации (утверждено приказом Гостехкомиссии России от 27 октября 1995 г. № 199) и Порядком проведения классификации информационных систем персональных данных (утвержден приказом ФСТЭК России, ФСБ России, Минкомсвязи России от 13 февраля 2008 г. № 55/86/20) программную платформу можно использовать для организации электронного документооборота и защиты персональных данных, в том числе для использования в государственных органах. Внедрение, настройка и техническое обслуживание ЛИС производятся на основании лицензии ФСТЭК России на деятельность по технической защите конфиденциальной информации (лицензия КИ0256 № 012858), обеспечивающей соответствующую защищенность и надежность средств управления доступом и защиты конфиденциальной информации в специальных информационных системах, подтверждающей соответствующую квалификацию исполнителя и необходимой для работы с системами персональных данных. Это также гарантирует строгое соблюдение требований законодательства по защите информации и персональных данных при интеграции ЛИС с любыми внешними системами, регистрами и базами, включая специальные информационные системы (информационная система персональных данных класса защищенности 1К, обрабатываются персональные данные 1 категории).

Beckman Coulter AU480

С сентября 2015 г. в лаборатории работает биохимический анализатор AU480 (Beckman Coulter, производство Япония), в ноябре 2018 г. установлен и запущ

Medica EasyLyte K/Na

Анализатор электролитов EasyLyte K/Na производства Medica отличается высокой производительностью (60 с на измерение крови), высокой точностью измерени

Mindray BC-3600

Гематологические автоматические анализаторы BC-3600 производства Mindray по техническим характеристикам аналогичны анализатору Hemolux 19: измеряют 19

Mindray Hemolux 19

Гематологический автоматический анализатор Hemolux 19 производства Лотеп/Mindray измеряет 19 параметров цельной крови + 3 гистограммы, с дифференциров

Radim Alisei QS

Уникальная конструкция микропланшетного автоматического иммунохимического анализатора Alisei QS производства компании Radim (Италия) позволяет однов

Siemens Immulite 2000

Иммунохемилюминесцентные автоматические анализаторы Immulite 2000 производства Siemens Healthcare Global используются в нашей лаборатории для исследов

Statspin CytoFuge 2

Цитоцентрифуга CytoFuge 2 производства американской компании Statspin предназначена для подготовки цитологических препаратов из соскобов с шейки матки

Анализатор мочи HTI CL-500

Полуавтоматический анализатор мочи CL-500 производства High Technology Inc. основан на принципе двухволновой рефлектометрии. Анализатор позволяет изме

Биола АФС-500-2

Лазерный оптический анализатор основных показателей фертильности спермы АФС-500-2 производства отечественной компании «БИОЛА» позволяет исследовать по

ПЦР в реальном времени

ПЦР-исследования в режиме реального времени (Real time PCR) мы выполняем с помощью детектирующих амплификаторов: 4-канальных ДТ-96/DTprime и DTlite, и

ПЦР по конечной точке

Для выполнения ПЦР исследований с детекцией по конечной точке мы используем комплекс оборудования, состоящий из 4-канальных амплификаторов «Терцик» («

ЭМКО АПГ4-02-П

Простой и надёжный 4-канальный коагулометр АПГ4-02-П со встроенным принтером производства отечественной компании ЭМКО позволил существенно увеличить п

ЭМКО/Техномедика АПГ2-01-НПП-ТМ Минилаб 701

2-канальный коагулометр АПГ2-01-НПП-ТМ Минилаб 701 совместной разработки отечественных компаний ЭМКО и «Техномедика» успешно удовлетворяет потребности