Как выбрать «свою» лабораторию, 

или о том, чем работа с нами полезна для вашей организации

Современная лабораторная медицина является важной составляющей в любой специальности, как для диагностики, так и для лечения. Это, как сейчас модно говорить, «горизонтальная специальность», затрагивающая все клинические дисциплины.

Однако настоящей помощью врачу будет только та лаборатория, которая будет давать максимально точную картину состояния пациента. И вот здесь перед любым руководителем ЛПУ встает в полный рост проблема — как же выбрать «свою» лабораторию? Ведь сейчас на рынке много разных предложений, начиная от небольших локальных лабораторий с очень низкими ценами, и заканчивая федеральными сетями, где работают целые заводы.

На что надо обратить внимание?

Во-первых, парк аппаратуры. Это самый простой способ выбора. Казалось бы, чем «навороченнее» и роботизированней аппаратура, тем точнее должны быть результаты. Но не нужно зацикливаться на этом критерии. Увы, известно немало примеров, когда высококвалифицированные специалисты выдают точные результаты даже на довольно простой аппаратуре. А с другой стороны, любой сложный автоматический анализатор без соответствующей системы контроля качества никогда не будет точным. Эти факты дают нам понимание для второго критерия выбора — системы контроля качества, второй критерий выбора.

Система контроля качества действительно должна быть работоспособной, а не существовать «для галочки». И вот тут чем крупнее лаборатория, тем вероятнее, что эта система налажена хорошо. Не очень надейтесь на предоставляемые лабораториями сертификаты системы ФСВОК (Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований). Они ничего не скажут, даже если лаборатория выдает неудовлетворительные результаты — ей всё равно вручат такой сертификат. Не поленитесь — прочтите его. И, возможно, вы будете удивлены, когда лаборатория с перечнем анализов в 100-200 позиций представит вам сертификат, где отражены только 4-5 основных лабораторных направлений. Ещё раз подчеркнём, что участие во ФСВОК не отражает реальной системы контроля качества, ибо система контроля качества — это большая сеть мероприятий ежедневных и затратных.

Контрольные материалы стоят бессовестно дорого. И вот тут имеет смысл обратить внимание на стоимость услуг лаборатории. Крайне маловероятно, что лаборатории с очень низкими ценами (относительно средних в регионе) или мелкие региональные лаборатории имеют такую систему, т.к. её поддержание стоит дорого, и тесты в лаборатории с налаженным внутренним контролем качества не могут стоить очень дёшево. Хорошим примером, как ни странно, является колбаса. На рынке много разных сортов, но при покупке колбасы разборчивый покупатель вряд ли купит самую дешёвую.

В-третьих, обратите внимание на организацию преаналитического этапа в лаборатории. Известно, что 75% всех ошибок лаборатории возникают на этом этапе — пока кровь берут и транспортируют до лаборатории. Сейчас уже стало хорошим тоном, что лаборатория снабжает своих партнеров расходными материалами. Самое важное здесь — чтобы они были разрешены к применению. Остальное — не относящаяся к делу лирика, т.к. если изделие имеет такое разрешение, то оно соответствует всем нужным критериям. А уж что лучше — китайские, корейские, немецкие производители, — тут уж дело кошелька, вкуса и скидок поставщиков.

Но мы не зря затронули тему преаналитического этапа. При выборе лаборатории обратите внимание на то, где, собственно, будут сами анализы выполняться. Это важно по двум причинам. Первая: надо понимать, сколько времени материал будет добираться до лаборатории. Вторая: следует понимать, будет ли он выполнен именно той лабораторией, с какой вы собираетесь заключить договор.

Многие крупные сети «грешат» тем, что весь материал увозят в централизованные лаборатории в Москве или Новосибирске. И здесь в полный рост встает проблема тестов, которые очень плохо переносят транспортировку. Лаборатории обычно пытаются эту тему «замять», но если вы хотите получать правильные результаты — обращайте на такие нюансы особое внимание.

Какие же тесты плохо переносят транспортировку? Для ответа на этот вопрос Вы всегда можете обратиться к ГОСТ Р 53079.4-2008 ТЕХНОЛОГИИ ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ЧАСТЬ 4. ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА. В приложении Б этого ГОСТа указана стабильность большинства лабораторных тестов при разных условиях. Например, тесты на гемостаз (АПТВ, тромбиновое время, МНО) имеют стабильность всего 8-12 часов. Нереально без нарушений качества довести кровь на такое исследование до Москвы или Новосибирска из других городов.

Конечно, в большинстве своем тесты стабильны довольно длительное время и большинство свободно переносит транспортировку. Но если лаборатория не ведет четкого диалога о правилах взятия крови (берёт всё подряд и в любые сроки), сроках ее доставки и ее обработки (например, требование взятия в пробирки с гелем и центрифугирование), то работать с такой лабораторией явно не стоит.

И, наконец, обратите внимание, сама ли лаборатория выполняет весь спектр тестов. Ничего страшного, если часть ваших проб будет перенаправлена в более специализированные учреждения — патологоанатомические лаборатории крупных больниц, СПИД-центры, лаборатории ГСЭН и т.п. Сам по себе факт такого сотрудничества скорее положительный. Однако вы должны быть информированы об этом. Если лаборатория скрывает истинного исполнителя — это повод задуматься.

На что не стоит обращать внимание?

На громкие слова о супер-, гипер-, высококвалифицированных специалистах. Проверить этот факт невозможно. Человеческий фактор всегда был и будет, как бы высоко квалифицирован не был специалист.

На громкие возгласы о наличии ЛИС — лабораторной информационной системы. Она должна быть обязательно. Если в лаборатории нет ЛИС — это сразу повод глубоко задуматься о работе с ней. Иметь ЛИС — это требование времени, а не преимущество.

На громкую информацию о супер-реагентах или оборудовании. Подавляющее число серьезных сетевых лабораторий (мы не говорим о небольших локальных) оснащены теми или иными автоматизированными системами известных мировых производителей. И вот тут ответить что лучше — Siemens или Beckman Coulter, Abbott или Hoffmann-La Roche, — невозможно. Выбор производителя — это скорее вопрос взаимоотношений менеджмента лабораторий и фирм-производителей, а не качества.

Немного о нас

МЦ «Лаборатория ДНК-Диагностики» — типичная сетевая лаборатория, не первый десяток лет работающая на лабораторном рынке. Безусловно, мы оборудованы типичным для такого уровня автоматическими системами, и, конечно, у нас есть ЛИС.

Не будем перечислять все те «преимущества», как это принято в рекламных листовках наших конкурентов. Отметим лишь, что мы отдали много сил и средств, чтобы наладить систему внутреннего контроля качества, и естественно, что мы не можем продавать тесты очень дешево, как это делают небольшие лаборатории.

Однако, в отличии от других сетевых лабораторий, мы приняли стратегию разворачивания небольших лабораторий во всех регионах, где есть наши офисы — в Новосибирске, Красноярске и т.д.

Это обеспечивает, во-первых, профессиональную обработку материала для транспортировки (материал обрабатывается и упаковывается профессиональными лаборантами, а не медсестрами или подручным персоналом, и обработка выполняется в условиях, соответствующих санитарному законодательству).

Во-вторых, выполнение тестов, плохо переносящих транспортировку, налажено прямо в том городе, где
была взята кровь. Такие тесты мы не возим в центральную лабораторию! Это, безусловно, повышает качество исследований.